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設計変更

設計変更とは、製品の仕様を変更するために製品に関連する図面やBOMなどを変更することである。ISOでは「設計・開発の変更管理」として設計・開発の変更は明確にすること、記録を維持管理すること、変更に対してレビューを実施して変更の検証と妥当性確認をすること、レビューではその変更が製品を構成する部品や既に出荷されている製品に及ぼす影響を評価すること、その変更を実施する前に承認することなどが定められている。